97件專利打破高端醫(yī)療器械國際壟斷

　　——首套國產(chǎn)碳離子治療裝置的自主創(chuàng)新路

　　“國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)走出了從基礎研究、技術研發(fā)、產(chǎn)品示范到產(chǎn)業(yè)化應用的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，打破了高端醫(yī)療器械的國際壟斷。”近日，在甘肅省科學技術獎答辯現(xiàn)場，中國科學院近代物理研究所所長肖國青介紹了首套國產(chǎn)重離子治療裝置的應用情況。

　　自上世紀60年代建設1.7米回旋加速器，蘭州重離子加速器以其能量和規(guī)模享譽物理界，從精確稱重原子核、合成新核素、農(nóng)作物育種、輻照材料改性，到成功研發(fā)碳離子治癌裝置，重離子加速器的應用可謂“柱天踏地”。目前，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)已投入臨床治療，并成功推廣5套裝置。

　　面向國家重大需求，27年執(zhí)著博弈

　　自1993年起，中科院近代物理所利用從重離子加速器冷卻儲存環(huán)引出的碳離子束，啟動了重離子束治療生物學基礎和臨床前期研究。中國工程院院士夏佳文介紹，研究聚焦碳離子放射治療技術和治療機理驗證，并形成治療計劃。

　　2006年至2013年，蘭州重離子加速器國家實驗室進行了213例臨床前期試驗，證明了治療安全性和有效性。2015年，首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)示范裝置在甘肅武威市建成，并成功引出碳離子束，部件國產(chǎn)化率90%。2019年10月，中科院近代物理研究所和蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制的“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。“實現(xiàn)了大型加速器從科研裝置到醫(yī)療器械的跨越。”肖國青說。

　　面向人民生命健康，70%癌癥患者獲生機

　　“50%—70%的惡性腫瘤需要接受放射治療。”肖國青說，碳離子是目前精準、高效和安全的放射治療方法。今年3月，首套國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)在甘肅武威腫瘤醫(yī)院正式用于臨床治療。

　　“碳離子治療系統(tǒng)特別適合于不宜手術、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復發(fā)的部分實體腫瘤治療。”武威腫瘤醫(yī)院院長葉延程透露，已有2000余名腫瘤患者預約治療。

　　“臨床試驗表明，體表腫瘤患者3年局部控制率達到70%、大部分病人3年存活率達到或超過70%；體內(nèi)腫瘤3年局部控制率62%、存活率70%。”肖國青介紹說。

　　面向世界科技前沿，97件專利突破封鎖

　　“盡管起步晚于國際近20年，但核心束流強度和品質(zhì)等技術指標處于國際領先水平，突破了國際技術封鎖，研發(fā)的‘回旋注入+同步主加速器’組合醫(yī)用裝置，周長居世界同類裝置最短。”肖國青介紹，裝置攻克了高可靠、高穩(wěn)定、高精確度小型化醫(yī)用加速器核心關鍵技術，授權(quán)國際國內(nèi)專利97件。

　　偏心剝離注入、生物視聽反饋患者呼吸引導、基于微型脊形過濾器的重離子組合照射治療等一批首創(chuàng)技術將治療推向微納尺度，自主完成的軟件解決方案，進入商業(yè)臨床運行。“提高治療效率4倍左右、治療精度10倍左右，最大限度地保護了人體正常組織。”肖國青說。

　　“醫(yī)用裝置包括電氣連接設備1303臺，涉及3個國家標準，檢測工作量巨大。”肖國青介紹，示范裝置注冊檢測報告有7000多頁，為我國同類醫(yī)療器械確立了標準。

　　面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場，1000億產(chǎn)業(yè)鏈初養(yǎng)成

　　“國際上重離子治療裝置建成和在建19套，單套裝置全生命周期產(chǎn)業(yè)價值近100億元。”談及產(chǎn)業(yè)布局，肖國青非常自信，未來10年內(nèi)碳離子治療系統(tǒng)市場需求遠超過10套，將形成千億級新興產(chǎn)業(yè)鏈。

　　在河西武威，武威重離子中心“金剛離子”命名標識在國家知識產(chǎn)權(quán)局完成注冊；在蘭州新區(qū)，總投資8億元的重離子應用技術及裝備制造產(chǎn)業(yè)落地，一期工程即將竣工，作為高端醫(yī)療裝備、大科學工程的國之重器為甘肅鐫刻了專屬創(chuàng)新印記。

　　“國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)是重大科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的典范。”甘肅省科技廳廳長張世榮表示，圍繞產(chǎn)業(yè)振興和產(chǎn)品產(chǎn)出部署創(chuàng)新鏈，推進醫(yī)用碳離子成果轉(zhuǎn)化示范基地、裝備產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、運維人員培訓基地、檢驗檢測基地建設。（張文麗 杜英）

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責任編輯： 王頔